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食品廠QS認證質量手冊案例

 

質 量 手 冊

 

第二版

(A級)

 

 

 

某食品有限公司

 

 

 ­­---------------------------------------------------------------------------------------------------

     受  控：□是 □否                文件編碼：

     受控號：                         發放編號：

 

 

 

 

食品有限公司 0.1 更改一覽表		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

更改一覽表

 

序號	更改時間	更改章節	更改單號	備注
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0.2 頒布令		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

 

頒   布   令

 

本公司依據《食品衛生法》、《產品質量法》、相關行業標準及公司的實際要求編制完成了《質量手冊》第二版，現予以批準頒布實施。

本手冊描述了我公司質量保證體系的整體結構，確定了公司的質量方針、目標和質量管理組織機構及其職責，規定了產品質量要素的標準要求。

本手冊是指導全公司生產經營的綱要性文件。為實施質量方針，實現質量目標，必須充分發揮質量體系各要素的重要作用，使本手冊成為全體員工質量行為的規范準則，從而保證公司質量體系的有效運行。公司全體員工必須遵照執行。

本手冊自發布之日起實施。

 

 

 

                              總經理:

                                2005年   月   日

 

 

0.3 任命書		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

 

 任  命  書

 

茲任命***同志為管理者代表，全權處理本廠質量管理體系運行中的相關事宜，及時向總經理匯報質量管理體系運行情況，以供作為本手冊改進的基礎。

 

 

 

 

                           總經理：

                                 年   月   日 

 

 

 

 

 

 

 

 

0.4質量方針		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

 

1. 為實現以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產品和服務要求，特確定本公司的質量方針：

《優質高效，顧客至上，遵信守約》

以科學的管理，優良的品質，良好的信譽，持續高效的向全球提供顧客滿意的風味糖果。

    本公司通過持續改進以最好的質量和最高的效率保持企業的生命力，以顧客為關注焦點實現我們對顧客的承諾。

1. 本方針為制定和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的部門應在此基礎上制定相應的質量目標，執行《策劃控制程序》。
2. 各級領導要將質量方針傳達到管理執行驗證和作業等各層次，使全體員工正確理解并堅決執行。
3. 公司應不斷的對質量方針進行適宜性評審，必要時對其進行修改以適應公司內外環境的變化，執行《管理評審控制程序》
4. 對質量方針的批準、發布、評審、修改都應實行控制，執行《文件資料控制程序》。

 

 

 

 

 

 

                                    總經理：

 

                                      2005年06月08日

0.5 目錄		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/2

 

目        錄

 

序號      內容                              頁數

0.1       更改一覽表                          1

0.2       頒布令                              1

0.3                                任命書                              1

0.4                                質量方針                            1

0.5       目錄                                1

0.6       質量手冊的說明                      1

0.7       公 司 概 況                         1

0.8       公司組織機構圖                      1

0.9       質量管理體系過程職責分配表          2

1.0       目的和范圍                          1

2.0       引用標準                            1

3.0       術語和定義                          1

4.0       質量管理體系                        2

4.1       總要求                              

4.2       文件要求

5.0       管理職責                            6

5.1       管理承諾

5.2       以顧客為關注焦點

5.3       質量方針

5.4       策劃

5.4.1      質量目標

    5.4.2      質量管理體系策劃

5.5       職責、權限與溝通

5.6       管理評審

6.0       資源管理                             1

6.1       資源的提供

6.2       人力資源

65542.3            基礎設施

65542.4            工作環境

7.0       產品實現                             6

7.1                                產品實現的策劃

 

0.5 目錄		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	2/2

 

   7.2       與顧客有關的過程

   7.3       設計和開發

   7.4       采購

   7.5       生產與服務提供

7.6       監視和測量裝置的控制

8.0       測量、分析和改進                         4

8.1       總則

8.2       監視和測量

8.3       不合格品控制

   8.4       數據分析

   8.5       改    進

 

 

 

附錄：

附錄一：質量目標展開表

附錄二：主要生產過程工藝流程圖

附錄三：程序文件目錄

附錄四：記錄清單

 

1．質量手冊的主體內容：

本手冊規定了公司的質量方針，運用了質量管理體系程序的核心內容，并對質量管理體系的過程順序和相互關系進行了描述，是公司實施質量管理, 開展質量策劃、質量控制和質量改進的綱領性文件。

2． 質量手冊的管理

2.1《質量手冊》由管理者代表組織有關部門編制,經總經理批準后發布實施。

2.2 《質量手冊》的受控版本，封面應蓋有“受控”印章標記，按管理者代表批準的范圍編號發放。發放時，應做好記錄。

2.3《質量手冊》的非受控版本，封面應注明分發號，發放時做好記錄，以便于追溯。

2.4《質量手冊》出現下列情況時可進行評審、更新、修訂、換版并再次批準：

    A.質量體系正常運行歷時三年。

B.質量體系要素發生重大變化。

C.內外部環境發生變化時。

2.5 修訂后的手冊，由總經理重新批準發布，修訂后要注明版號及發布日期，送發所有持有人并收回作廢版本。

2.6 在使用期間，如有更改建議，各部門負責人應匯總意見，詳細填寫《文件更改申請》，及時反饋給管理者代表，管理者代表應定期對手冊的適應性和有效性進行評審；必要時應對手冊予以更改，執行《文件資料控制程序》。

 

 

 

0.7 公司概況		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

地址：

郵編：

電話：

傳真：

電掛：

E—Mail：

 

 

 

 

 

總 經 理

 

管理者代表

辦 公 室

供 銷 科

生 產 科

質 檢 科

保   管

統   計

烘烤工序

脫皮工序

制作工序

包裝工序

財務 科

會   計

出   納

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0.9 質量管理體系過程職責分配表		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/2

 

 

 

0.9 質量管理體系過程職責分配表		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	2/2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.0 范圍				文件編碼
		發布日期

2005-預防不合格品的過程而增強顧客滿意。

1.2 剪裁說明

     因為本公司的產品結構簡單，品種固定，因此ISO9001：2000版標準“7.3  設計和開發”的要求將予以剪裁。

1.3 應用

  本手冊描述的質量管理體系要求適用于公司的花生系列產品的加工及服務。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2.0 引用標準		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

 

  2.0  引用標準

     ISO9001：2000《質量管理體系——要求》。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.0 術語和定義		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/1

 

3.0 術語和定義

本手冊等同采用ISO9000：2000《質量管理體系——基本原理和術語》標準中的術語和定義。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.0 質量管理體系		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/2

4.1 總要求：

   食品有限公司依照ISO9001：2000標準的要求建立了質量管理體系，采用過程方法的思路對質量管理體系及其在組織中的應用所需的過程進行相應的策劃，形成了相應的文件，加以實施和保持，并予以持續改進。

龍口正友食品有限公司所建立的質量管理體系：

a)對質量管理體系中所需的過程進行了確定，同時確定過程及過程間的順序和相互作用，包括了IS09001:2000標準中除“7.3 設計和開發”以外的其余的全部過程。

b)對上述過程均確定了過程要求和運行方法，以確保上述過程有效運作和對其進行有效控制，達到預期的效果。

c)提供必要的資源和信息，以保證上述過程的有效運行和監控。

d)上述過程均要進行規定的監視和測量，以確保其處于受控狀態。監視和測量的信息作為評價過程運行效果和持續改進的依據。

e)應定期評價上述過程運行效果是否達到預期的要求，并對其進行持續改進。

4.2   文件要求

4.2.1 本公司的質量管理體系文件分為3個層次。

A級. 第一層：質量手冊；

B級. 第二層：程序性文件；

C級. 第三層：外來文件 、作業指導書、操作規程、記錄表格、規章制度；

上述第一至第三層文件依次作為其下一層文件的編寫依據并相互引用，相互支持；

 

4.0 質量管理體系		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	2/2

4.2.2 質量手冊

食品有限公司編制的質量手冊包括：

a)質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性(1.2)；

b)質量管理體系所包含的過程與范圍；

C）對質量管理體系所包括所有過程的過程要求、概述及其相應作用的描述。

4.2.3 文件控制

文件控制由辦公室統一負責，C級文件由各相關部門負責。文件控制按照《文件資料控制程序》進行，應保證：

a)文件發布前應對其充分性和適宜性進行評審并批準；

b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；

c)確保文件的更改和現行修訂狀態進行識別；

d)確保在使用場所獲得有效版本的文件；

e)文件要保持清晰，易于識別；

f)確保外來文件得到識別，并控制其分發；

g)對作廢文件進行回收并銷毀，對需要保留的作廢文件要有適當的標識，防止非預期使用。

4.2.4 記錄的控制

記錄的控制由管理者代表負責，各部門應按照《記錄控制程序》的要求對本部門的記錄進行標識、貯存、保護和檢索，保存期限超過規定年限的記錄由各部門整理，到期轉交辦公室統一處理。各部門所產生的記錄應保持清晰，分類歸檔，以便于識別和檢索。

 

5.0 管理職責		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	1/5

 

5.1. 管理承諾

   公司總經理必須承諾依據ISO9001:2000《質量管理體系——要求》標準建立、實施和改進質量管理體系，并通過下列職責的履行及相關活動的開展為其承諾提供證據：

a)向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；

b)制定質量方針和質量目標；

c)確定組織機構和與質量管理體系有關的各級人員的職責、權限；

d)為質量管理體系的建立、實施和改進提供必要的資源；

e)主持管理評審；

f)任命管理者代表。

5.2.以顧客為關注焦點

   公司總經理應以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。

5.3.質量方針

   詳見本手冊第0.4章。

5.4 策劃

5.4.1 質量目標：

   出廠產品的質量100%符合合同或輕工部標準要求；

   合格率達到98.4%以上，今后三年內每年遞增0.1%

   顧客對產品質量、服務投訴率為零；對產品不良信息反饋每年不超過3次。

  質量目標展開表見附錄一《質量目標展開表》。

5.4.2  質量管理體系策劃

出廠產品的質量100%符合合同或輕工部標準要求；    合格率達到98.4%以上，今后三年內每年遞增0.1%    顧客對產品質量、服務投訴率為零；對產品不良信息反饋每年不超過3次。   質量目標展開表見附錄一《質量目標展開表》。 5.4.3  質量管理體系策劃   5.0 管理職責			文件編碼
	發布日期		2005-06-08
	修訂次數：0 次	修訂日期：		頁  次		2/5

    由總經理依據公司的質量方針和ISO9001:2000標準的要求對質量管理體系進行整體策劃，以確保公司質量目標的實現，應：

a.確定質量管理體系相關的過程及對應的活動，確定對質量管理體系要素所進行的剪裁及充分的理由；

b.對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。

5.5.職責、權限與溝通

5.5.1職責和權限

5.5.1.1各部門通用職責

A．各部門負責人負責公司質量方針的宣貫和本部門質量目標的落實；

B．各部門負責本部門相關文件資料的收集、整理、保存；

C．各部門負責本部門相關記錄的編制、收集、整理，并保存；

D．各部門負責人依據辦公室制訂的年度培訓計劃，制訂本部門的培訓實施計劃并加以實施；

E．各部門負責人協助管理者代表或管理人員實施內部審核和管理評審；

F．各部門負責本部門與其他相關部門的溝通；

G．各部門負責人負責按公司的統一要求傳達或反饋信息，進行數據分析，制訂并實施糾正或預防措施，并提出持續改進的意見。

H．在產品實現過程中，各部門負責本部門范圍內的標識及產品防護。

I．各部門應不斷改進并完善本部門相關的體系文件，逐步強化體系文件的時效性，以保證本部門工作可長期高效的開展下去。

5.5.1.2總經理

除了5.1中a)、b)、c)、d)、e)、f)外，總經理還有下述職責：

對公司的質量管理和產品質量負全部責任；

B.批準發布《質量手冊》并按其要求處理、解決重大質量問題，主持召開重大質

5.0 管理職責		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	3/5

量問題分析會；

C負責原材料、備品、設備及配件購置計劃的批準；

D. 負責國內、國際市場調研，開拓、占領市場；

E. 負責合同評審的批準。

5.5.1.3管理者代表

1. 負責編制質量手冊；
2. 負責組織建立、保持質量管理體系，全權解釋質量管理體系文件的內容；
3. 直接向總經理及時報告質量管理體系運行情況，及時處理影響質量管理體系運行的有關問題；

D.代表公司就質量管理體系的有關事宜與顧客、供方、認證(評審)機構等社會各界進行聯絡；

E.負責程序性文件的審批；

F.負責質量、管理標準和崗位責任制的審批；

G.主持實施內部審核，提出進行管理評審的建議；

H.負責不合格及糾正預防措施的控制；

I.負責持續改進控制。

J．負責記錄的控制。

5.5.1.4  辦公室

A．協助管理者代表建立、實施和保持質量管理體系；

B．負責質量管理體系文件資料的控制；

C．負責制定員工技術培訓計劃，并組織實施和考核；

5.5.1.5 生產科

 

 

5.0 管理職責		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	4/5

A.組織實施生產計劃，負責組織均衡生產，確保產品的實現處于受控狀態;

B.負責貫徹執行工藝技術、操作規程，穩定和提高產品質量，保證質量目標的實現；

C.掌握工序產品質量狀況，保證工序處于受控狀態；

D.負責原料、半成品、成品的搬運、貯存、防護及領用；

E.有權拒絕不合格的原料入車間；

F.進行設備管理工作，包括生產設備及設施的配置申請、驗收、安裝、使用監督、維修、維護和保養；

G.負責電器設備及液化氣檢修及管理工作；

H.對電器設備及液化氣事故負主要領導責任；

5.5.1.6 供銷科

A.負責公司所需物資的采購工作，包括合格供方的選擇和評價，并根據公司的生產計劃、庫存情況填寫主要原材料、輔助材料等物資采購申請單；

B.負責簽訂銷售合同并組織實施；

C.負責產成品的交付，負責售后服務工作；

D.負責顧客提供產品的聯絡工作；

E.負責制訂倉庫保管員的質量職責；

F.負責原材料、成品的出入庫管理；

G.對倉庫的原材料、成品的質量和安全負責。

5.5.1.7 質檢科：

A.負責原材料、半成品、成品的質量檢驗；

A.負責生產流程的質量控制點，質量控制計劃、內控質量指標并實施；

B. 監督檢查工藝操作規程的執行情況，并進行考核；

對工藝技術方面不符合而影響到產品質量時，負責組織分析并制定糾正措施；

 

 

E. 負責計量管理工作

5.5.2.管理者代表

a)確保按照ISO9001標準建立、實施和保持質量管理體系

b)向總經理報告質量管理體系的運行情況，及需要改進的方面

c)負責整個組織內提高對顧客要求的意識。

d)負責與質量管理體系有關的外部聯絡。

5.5.3.內部溝通

a)內部信息的交流一般情況應盡可能以書面形式在各部門之間直接溝通進行；對于需答復的信息有關部門應在規定的時間內進行答復；如各部門負責人出差，由管理者代表負責協調處理；

b)對于與體系和產品有重大關系的信息，必須要通報管理者代表，管理者代表或總經理負責組織會議。

5.6.管理評審

5.6.1 總則

總經理每年至少進行一次管理評審來評價體系運行的適宜性、充分性和有效性。并考慮質量體系改進的機會和更改的需要，保持管理評審記錄，管理評審按照《管理評審控制程序》進行。

5.6.2 評審輸入

每次管理評審，各相關部門應將下列內容以書面的形式進行匯報。

a)內審情況和結論，存在問題及原因；

b)顧客的意見、投訴，顧客滿意度的調查結果；

c)生產情況匯總及質量情況匯總；

d)所采取的糾正預防措施；

e)以往管理評審的跟蹤措施；

f）可能影響質量管理體系的變化；

g)對改進的建議。

5.6.3.評審輸出

a)質量管理體系及其過程有效性的改進，包括制定新的質量目標；

b)與顧客要求有關的產品的改進；

c)資源需求。

 

 

6.1.資源提供

為了實施和保持質量管理體系并持續改進其有效性，滿足顧客的需要并增強顧客滿意，公司各級管理人員應及時確定并提供所需的資源。

6.2.人力資源

6.2.1 總則

辦公室根據質量管理體系和產品特性的要求，對從事影響產品質量工作的人員根據適當的教育和經歷安排培訓，確保他們能夠勝任所承擔的工作。

6.2.2.能力、培訓和意識

辦公室通過《人力資源控制程序》的實施應做到：

a)識別出從事影響產品質量工作人員的能力需求制訂《年度培訓計劃》；

b)根據需求提供相應的培訓；

c)保存有關教育、培訓、技能和能力鑒定的記錄。

6.3 基礎設施

公司應確定、提供并維護為實現產品和過程的符合性所需的基礎設施，包括：

a）建筑物、工作環境和相關的設施；

b）過程設備；

c）支持性服務；（如運輸或通訊）

執行《設施和工作環境控制程序》中的相關條款。

6.4. 工作環境

生產科負責根據產品的要求確定和管理所需的工作環境，執行《設施和工作環境控制程序》中的相關條款。

 

7.1.產品實現的策劃

 管理者代表負責對實現產品所需的過程和子過程的順序和相互關系進行策劃，這個策劃必須與公司質量管理體系的其它要求相一致，策劃應確定以下內容：

a)是否滿足產品的合同或標準的要求及本公司質量目標的要求

b）實現產品所需的過程、文件、資源的需求；

c)實現具體產品所需的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，并對上述活動規定適合實際情況的質量標準與產品接收的準則；

d)應采用的工藝流程、方法，必要時提供作業指導書；

e）對實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄；

執行《產品實現的策劃程序》中的相關條款。

7.2.與顧客有關的過程

7.2.1. 與產品有關要求的確定

供銷科負責確定產品以下方面的有關要求：

a)顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

b)習慣上、無明示的要求，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；

c)適用的法律法規的要求；

d)公司確定的任何附加要求。

7.2.2.產品有關要求的評審

7.2.2.1供銷科負責組織相關部門對己識別的顧客要求和公司自行確定的要求進行評審。

 

7.2.2.2合同的評審應在合同簽訂之前進行并確保：

a)產品的所有要求已得到明確的規定；

b)與以前表述不一致的合同或訂單要求予以解決；

c）組織具有滿足顧客對產品要求的能力。

7.2.2.3.對于合同條款的任何更改，供銷科對更改的條款進行重新評審，需征得原評審部門和客戶的同意，并將更改的信息及時傳遞到公司的相關部門。

7.2.2.4 當合同的更改涉及產品要求的變更時,管理者代表需確保相關的加工工藝和檢驗標準得到相應的更改。

7.2.2.5 供銷科負責保存評審的記錄及更改記錄。

7.2.3 顧客溝通

7.2.3.1 產品信息

供銷科不定期向客戶發放宣傳材料，向客戶提供本公司產品的最新信息，也可采用參加展銷會等形式宣傳本公司的產品。

7.2.3.2.問詢、合同或訂單的處理（包括對其修改）

供銷科對顧客來信、電話、傳真等方式的問詢應給予及時恰當的答復并記錄，正確處理合同或訂單。

7.2.3.3. 顧客反饋（包括顧客抱怨）

供銷科對顧客的不良信息反饋和抱怨進行記錄，并妥善處理顧客不良信息反饋和抱怨，消除顧客的任何不滿意的因素，以增強顧客的持續滿意，執行《顧客滿意度測量程序》的有關規定。

 

7.0 產品實現		文件編碼
		發布日期	2005-06-08
修訂次數：0 次	修訂日期：	頁  次	3/5

7.2.4.顧客要求的識別，評審及溝通按照《與顧客有關的過程控制程序》進行。

7.3設計和開發

□□設計和開發過程在本質量管理體系中已被全部刪減，詳見1.2。

7.4 采購

7.4.1 采購過程

7.4.1.1 供銷科對向公司提供大批貨物或提供與產品質量有直接重要影響的產品的供方，根據滿足我公司質量要求的能力對供方的產品、能力、服務進行評定，經總經理批準后列為合格供方，并建立《合格供方名錄》。

7.4.1.2 供銷科定期評價合格供方的供貨情況，根據評價結果對供方采取相應的措施，并跟蹤實施情況。

7.4.2 采購信息

7.4.2.1質檢科負責編制《原材料檢驗規程》和《采購物資質量要求》，管理者代表負責審核。供銷科負責編制《采購合同》。

□□采購信息除包括采購產品質量要求外，適當時還應包括：

a)程序、過程和設備的批準要求；

b)人員的資格要求；

c)質量管理體系的要求。

7.4.2.2 實施采購時，由保管員擬定《采購申請單》，列明采購產品的品名、數量、交貨期，標準等項目，主管部門領導審核總經理審批后，才能進行采購。

 

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7.4.3 采購產品的驗證

采購產品的驗證由質檢科負責，驗證按照《原材料檢驗規程》及《采購物資質量要求》進行，并執行《過程和產品的監視和測量程序》中的相關要求。

7.4.4 采購過程按照《采購控制程序》進行。

7.5 生產與服務提供

7.5.1 生產與服務提供的控制

7.5.1.1 質檢科負責制定生產各過程的質量要求和標準，管理者代表負責審核。

7.5.1.2 生產科負責按照工藝及《產品要求評審表》進行生產，對生產設備進行使用和維護，必要時獲得作業指導書，并負責產品的防護和工作環境的控制。

7.5.1.3 質檢科負責根據檢驗規程進行檢驗和試驗，協助管理者代表放行產品，并負責產品的標識和可追溯性控制。

7.5.1.4 供銷科負責貯存、防護、交付和交付后活動的實施，辦公室負責辦理出口交付手續。

7.5.2 生產和服務提供過程的確認

7.5.2.1 本公司由于工藝簡單,無特殊過程和關鍵過程；

7.5.3 標識和可追溯性

7.5.3.1 管理者代表負責規定從原料進貨到產品交付每個過程適用的標識方法、標識位置，以區分不同的產品及產品的不同狀態。

7.5.3.2 各相關部門（5.5.1H）負責按照規定分別對原料和產品（包括半成品）進行標識，并對需要記錄的標識進行記錄，保證產品的可追溯性。（見4.2.4）

 

7.0 產品實現

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7.5.3.3 標識和可追溯性控制按照《生產和服務提供的控制程序》4.3條款進行。

7.5.4 產品防護

各相關部門（5.5.1H）在內部處理和交付到預定的地點期間，組織應針對產品的符合性按照《生產和服務提供的控制程序》4.5條款對產品進行防護，防止變質或短少情況的出現，《生產和服務提供的控制程序》4.5條款應包括產品的標識、搬運、包裝、貯存和保護，防護也應適用于產品的組成部分。

7.6 監視和測量裝置的控制

7.6.1 公司根據產品實現過程中的測量需要，選擇適用的監視和測量裝置。

7.6.2 質檢科負責建立監視和測量裝置臺帳，對其中的監視和測量裝置編制《計量校準計劃》，外校時辦公室負責定期送有關部門檢定校準，并保存好記錄。需內校時，質檢科需制定《內校規程》，實施內校保存好內校記錄。并對以上監視和測量裝置進行標識。

7.6.3 在使用監視和測量裝置時，應防止調整不當而使校準失效。

7.6.4 確保監視和測量裝置在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。

7.6.5 發現監視和測量裝置偏離校準狀態時，質檢科應立即評定已經檢驗的結果的有效性，并實施必要的措施，管理者代表負責監督實施的效果。

7.6.6 質檢科負責對監視和測量裝置進行調整或必要時再調整。

7.6.7 監視和測量裝置的控制按照《監視和測量裝置控制程序》進行。

 

 

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8.1 總則

公司為確保產品、質量管理體系和過程的符合性及改進，對顧客滿意、內部審核，過程和產品的監視和測量做出明確規定，并且通過數據分析的運用，持續改進質量管理體系的有效性。

8.2 監視和測量

8.2.1 顧客滿意

8.2.1.1 供銷科負責采用適當的方法和措施，通過適當的渠道，征詢和監視顧客滿意度的信息，作為對質量管理體系業績的一種測量。

8.2.1.2 每年底，由供銷科向客戶發出《顧客滿意度調查表》，調查顧客對本公司產品的滿意程度和不滿意程度，并搜集相關的意見和建議。

8.2.1.3 供銷科對回收的調查表進行分析，了解顧客對本公司產品的反映，分析顧客需求及期望的變化趨勢。

8.2.1.4 客戶滿意度的提出按照《顧客滿意度測量程序》進行。

8.2.2 內部審核

8.2.2.1 內部質量審核由管理者代表組織，并選定本次內審組長。

8.2.2.2 每次審核前審核組長制定具體的《審核實施計劃》，經管理者代表審批后，并組織實施。

8.2.2.3 對審核中發現的不符合項，責任部門應制定糾正措施，經管理者代表審核批準實施，必要時由總經理批準后實施，并由審核人員對糾正措施的實施進行跟蹤審核。

8.2.2.4 內部審核按《內部審核控制程序》進行

8.2.3 過程的監視與測量

8.2.3.1 管理者代表對產品的實現過程，考慮其重要及影響程度，采用適當

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的方法進行監視和測量。

8.2.3.2 生產科采用適當的方法對生產過程進行監視和測量，根據不同的工序可采用有效的適用的方法進行監視和測量，確認有關過程持續滿足預期效果的能力。

8.2.3.3 生產科根據監測的結果，對過程能力不足或異常的工序，采取相應的糾正措施，并實施和驗證。

8.2.3.4 過程的監視和測量執行《過程和產品的監視和測量程序》中的相關規定。

8.2.4 產品的監視和測量

8.2.4.1 質檢科負責編制《半成品、成品檢驗規程》，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方法、檢驗方法、檢驗項目、使用儀器等內容，作為產品監視和測量的依據，管理者代表負責審核及監督實施。

8.2.4.2 檢驗員根據檢驗規程的要求進行檢驗，填寫《半成品、成品檢驗記錄》（1）（2）（3）。

8.2.4.3 檢驗員根據檢驗規程和檢驗結果作出判定。

8.2.4.4 產品的監視和測量的控制按照《過程和產品的監視和測量程序》中的相關要求進行。

8.3 不合格品控制

8.3.1 管理者代表負責不合格品的控制。

8.3.2 對于生產過程中出現的不合格品由質檢科進行標識、隔離、記錄，防止誤用。

8.3.3 不合格品的評審和處置根據情況由管理者代表或總經理負責處理。不合格品的處置，根據評審結論采取以下一種或幾種途徑：

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A、采取措施，消除已發現的不合格品；

B、經管理者代表或總經理批準，使用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；

C、采取措施，防止其非預期的使用；

8.3.4 保持不合格的性質及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（4.2.4）。

8.3.5 不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。

8.3.6 當交付后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

8.3.7 合同有規定的時候，若使用讓步接收，應向客戶提出書面申請。同意后，應記錄不合格和返工情況，以說明不合格的實際狀況。返工后的產品應按檢驗規程重新檢驗。

8.3.6 不合格品的控制按照《不合格品控制程序》進行。

8.4 數據分析

8.4.1 管理者代表定期對檢驗記錄、客戶信息、內審報告、糾正預防措施等質量記錄進行分析，以證實質量管理體系運行的適宜性和有效性。

8.4.2 管理者代表使用適當的方法對上述記錄進行分析，了解顧客的滿意程度，未來的需求，過程的質量現狀和趨勢。

8.4.3 在數據分析的基礎上，確定需要預防及改進的方面。

8.4.4 執行《數據分析控制程序》。

8.5 改進

8.5.1 持續改進

管理者代表通過內審、管理評審及相應的糾正及預防措施的實施和跟蹤建立

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自我完善的機制，通過數據分析，通過質量方針，質量目標的更新，促進質量管理體系的持續改進。

8.5.2 糾正措施

8.5.2.1 對于產品質量和特性出現的重大問題及客戶投訴時，管理者代表同相關部門制定糾正措施，清除不合格的原因，防止再次發生。

8.5.2.2 對于需要采取糾正措施的情況，管理者代表需確定責任部門，由責任部門進行原因分析，制定糾正措施，填寫相應的記錄，執行《改進控制程序》。

8.5.3 預防措施

8.5.3.1  管理者代表基于數據分析的基礎，識別必要的預防措施，以消除潛在的不合格原因，防止不合格品發生。

8.5.3.2  對于需要采取預防措施的情況，管理者代表需確定責任部門，由責任部門進行原因分析，制定糾正措施，填寫相應的記錄。

8.5.3.3 糾正預防措施的控制執行《改進控制程序》進行。

 

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