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傳遞窗(PASS BOX)國家行業標準征求意見稿(二)
上接:傳遞窗行業標準JG(征求意見稿)和傳遞窗檢測試驗方法-傳遞窗行業標準征求意見稿(三)以及傳遞窗的檢驗規則-傳遞窗國家標準征求意見稿(四)和傳遞窗標志設置及運輸儲存應該-傳遞窗行業標準(五)
傳遞窗是一種安裝在隔離性圍護結構上,用于在隔離性圍護結構之間或與其背景環境之間進行物料傳遞的裝置(也稱傳遞箱)。當傳遞窗需要落地安裝時,也稱落地式傳遞窗或傳遞門。
4 分類與標記
4.1 分類
按照其功能不同,傳遞窗可分為五類:普通型傳遞窗(A類)、自凈型傳遞窗(B類)、吹淋型傳遞窗(C類)、氣密型傳遞窗(D類)、移動對接型傳遞窗(E類)。
4.1.1 普通型傳遞窗(A)
由兩側有門的箱型結構組成。兩側的門有互鎖功能,當一側門處于開啟狀態時,另一側的門不能被打開。
4.1.2 自凈型傳遞窗(B)
一種安裝在隔離性圍護結構上,具有普通傳遞窗的功能,并具有對傳遞窗內部空間進行凈化處理的能力(見圖2)。
根據凈化處理能力的不同,又可分為空氣粒微凈化型(B1)、消毒滅菌型(B2)和同時具有以上兩種功能的復合型傳遞窗(B3)。
有空氣粒微凈化功能的傳遞窗,一般帶有由高效過濾器和循環風機組成的空氣自凈系統(B11)。有的由含高效過濾器的送風和排風系統組成,對傳遞窗內部空間有負壓要求(B12)。
有消毒滅菌功能的傳遞窗,根據對消毒滅菌效果的要求不同,有的裝有紫外線燈管(B21),有的在側壁上留有消毒氣(汽)體進出口,在消毒時需配備循環消毒裝置(B22)。
復合型傳遞窗通常有含高效過濾器的送排風系統,同時側壁上留有消毒劑或消毒蒸汽進口,一般對傳遞窗內部空間有負壓要求(B3)。
4.1.3 吹淋型傳遞窗(C)
具有吹淋室的功能,通過噴嘴噴出的高速氣流對放置于裝置內的待傳遞物品表面進行凈化的傳遞窗。
4.1.4 氣密型傳遞窗(D)
具有普通傳遞窗的功能,本身結構的密閉性能達到明確的指標要求的傳遞窗。
4.1.5 移動對接型傳遞窗(E)
一種可移動的傳遞窗。多用于實驗動物房和生物安全實驗室等,與隔離器或生物安全柜嚴密對接后傳遞物品,一般有很高的氣密性要求和內部消毒要求。
4.2 標記
4.2.1 傳遞窗類型的標記代號
傳遞窗類型的標記代號為:
A:普通型;
B:自凈型,其中B11為帶自凈系統的空氣粒子凈化型,B12為有送排風系統的空氣微粒凈化型: B2為裝有紫外線滅菌燈的消毒滅菌型,B22為裝有消毒劑或消毒氣(汽)體進出口及配套的送排風系統的消毒滅菌型,B3為同時具備空氣粒微凈化和消毒滅菌功能的自凈型傳遞窗;
C:吹淋型;
D:氣密型,根據傳遞窗的氣密程度排序,從低到高標記為D1、D2;
E:移動對接型
4.2.2 內通道水平寬度的標記代號
內通道的水平凈寬度可以根據使用方的不同用途具體設計確定,一般為400mm、500mm、600mm、800mm、1000mm……,其代號分別為400、500、600、800、1000……。
4.3 標記方法
4.3.1 傳遞窗產品按如下標記。
當傳遞窗同時具有兩類以上功能時,應按其作用的重要性依次給出類型標記代號,中間用“,”相連。
4.3.2 標記示例
CHD-B11-800×800×800表示產品為B11型傳遞窗,內通道尺寸為800×800×800mm3,此產品具有通過自凈系統對窗內空氣粒子凈化的功能。
CHD-D1,B22-600×600×600表示產品內通道尺寸為600×600×600mm3,具有對結構密閉性的要求,在側壁上留有消毒氣(汽)體進出口及配套的送排風系統可對通道內空氣消毒滅菌。
5 基本規定
5.1 尺寸
5.1.1 尺寸要求
傳遞窗的內通道凈尺寸應根據用戶傳遞所需物料的尺寸確定。物料與傳遞窗壁面應留有一定距離。
5.1.2 尺寸偏差
a) 外形尺寸和通道尺寸,其偏差應符合GB/T 1184中公差等級“L”的規定。
b) 正面、左右側面外壁及通道內各面壁板,其平面度應符合GB/T 1184 中公差等級“L”的規定。
5.2 結構
5.2.1 箱體
a) 傳遞窗箱體應采用耐腐蝕材料,如采用金屬應連續焊接,所有連接處應保證密封。
b) 傳遞窗通道表面應光潔,不產塵,不積塵,拼接處應密封。
c) 傳遞窗的門應采用與其密封要求相適應的可靠密封方法。
d) 開關、按鍵的操作應靈活可靠,零部件應緊固無松動。
e) 傳遞窗通道四周的角宜為圓弧型。
5.2.2 安裝部位的處理
傳遞窗安裝在墻體的位置,內部應有相應的加強筋,其下部應有能支撐上部重量和下部安裝支架的筋和螺孔。
應根據傳遞窗對氣密性的不同要求確定窗與墻連接處所需要使用的密封構件和密封方法。
5.2.3 測試及消毒孔道
自凈型傳遞窗應根據不同的凈化需求和用戶要求留有潔凈度測試孔道、消毒氣(汽)體注入孔道等,孔道口的密封應滿足用戶提出的密封性能參數要求。
5.2.4 對接接口
移動對接型傳遞窗應有準確、快速的對接裝置,對接接口處應能密閉連接,有消毒接口,且保證接口在GB 50073中的5級潔凈度環境中開啟。
5.2.4 高效空氣過濾器
自凈型和吹淋型傳遞窗所使用的高效空氣過濾器應符合GB/T 13554的要求,其效率和阻力按用戶的空氣凈化要求選用。排風系統的高效過濾器至少應達到GB/T 13554中B類的要求。
5.2.5 紫外線燈
自凈型傳遞窗可根據用戶的要求安裝紫外線滅菌燈。用于所傳遞物品表面消毒滅菌的傳遞窗,紫外線滅菌燈的安裝位置和個數應使紫外線光能盡量照射到所傳遞物品的整個表面。紫外線燈的照射劑量可根據滅菌種類和要求參考表1中的數值。
5.2.6 風機
a) 傳遞窗所使用的風機宜選用優質高效低噪聲的風機,且風壓變化50%時,風量變化不大于10%。或采取相應措施使風機運行過程中風壓變化時,風量變化不大于10%。
b) 安裝在箱體中的風機應采取減振和隔聲措施。
c) 風機所配電機應有熱保護裝置,并能在1.15倍額定電壓值的條件下穩定地工作。
表1 在氣相中具有90%滅菌率的紫外線照射劑量
細菌 |
照射劑量(mW·s/cm2) |
靈桿菌 |
1.03 |
大腸桿菌 |
1.00 |
藤黃八迭球菌 |
4.93 |
枯草桿菌(芽孢) |
11.5 |
5.3 材料
5.3.1 箱體和部件材料應能耐受正常的磨損、耐腐蝕、易清潔。材料性能穩定,有足夠的強度,具有防火耐潮能力。箱體宜使用不銹鋼制作。
5.3.2 所有表面應使用光滑經處理不易腐蝕的材料制作。板材厚度應滿足強度和剛度要求。
5.3.3 傳遞窗門上的可視玻璃應使用安全玻璃。安全級別應符合GB 15763.1的要求。
5.3.4 傳遞窗門上的密封條的密封性能應滿足相應的氣密性參數的要求,應采用耐腐蝕、耐老化、有耐候性、柔軟、耐壓縮的優質材料,物理性能應符合HG/3088的要求。
5.4 生產環境
傳遞窗的組裝車間應保持清潔。
5.5 其他規定
5.5.1 使用環境
a) 溫度:5℃~40℃。
b) 相對濕度:30%~85%。
5.5.2 導線
傳遞窗中使用的導線應達到GB 4793.1的要求。
5.5.3 電源開關
總電源、風機和照明等均應采用同時切斷或接通電源各極的全極開關。開關應通過安全認證。
5.5.4 斷路器
總電源、風機、照明等應設置斷路器。
6 要求
6.1 外觀要求
a) 外形應平整光潔,表面色澤均勻,無明顯劃傷、銹斑、壓痕。
b) 說明功能的文字和圖形符號標志應正確、清晰、端正、牢固。
c) 傳遞窗箱體的焊接應符合相應的表面光滑度要求。
d) 外部配件位置合理,接頭、管道封堵可靠。
6.2 性能參數要求
6.2.1 自凈型傳遞窗的性能參數
B11、B12型傳遞窗正常工作時,通道內的潔凈度應達到用戶的要求,用戶無特殊要求時,潔凈度應不低于GB 50073中7級的要求。傳遞窗通道內的換氣次數應不低于50次/h。
6.2.2 吹淋型傳遞窗的性能參數
吹淋型傳遞窗通道內潔凈度應達到GB 50073中的7級。
吹淋型傳遞窗球型噴口直徑應不小于20mm,噴口送風速度應能保證送風到達被吹淋物體表面時不低于20m/s,換氣次數不小于1000次/h,吹淋時間可手動調節,且不少于20秒。
6.2.3 氣密型傳遞窗的性能參數
氣密性傳遞窗常用的密閉性指標為:
a)D1類:采用煙霧測試法檢測,傳遞窗所有縫隙無可見泄漏。
b) D2類:傳遞窗處于密閉狀態時下,當通道內的壓力達到-500Pa后,20min內負壓的自然衰減小于250Pa。
6.2.4 高效過濾器的泄漏
用于傳遞窗的高效過濾器應在安裝前現場檢漏,確認無泄漏后再進行安裝。應按照
GB 50591的要求安裝,做到邊框無泄漏。
6.2.5 壓差
對于有排風系統,在運行中有窗內外壓差要求的傳遞窗,安裝完成后應進行調試。并通過檢測確認正常運行條件下窗內能穩定維持用戶所要求的壓差。
6.2.6 噪聲
箱體內有風機的傳遞窗,當風機開啟時,門外側中心水平向外1m處所測出噪聲值不應大于68dB(A)。
6.2.7 泄漏電流
可觸及表面的泄漏電流不應大于10mA。
6.2.8 接地電阻
可觸及金屬表面與電源插頭“地”插銷間的電阻值不應大于0.10Ω。
6.2.9 耐電壓
帶電部件和金屬外殼之間應能耐受1500V的電壓。
6.2.10 絕緣電阻
電源輸入端與機殼或外露的導電部分之間的絕緣電阻不應小于2.0mΩ。
6.2.11 門互鎖
a) 傳遞窗兩端的門應有互鎖功能。打開傳遞窗任意一端的門,則另一端門不能打開。
b) 當傳遞窗斷電或門的自鎖功能失靈時,兩端門應能手動開啟。
c) 吹淋型傳遞窗除滿足以上要求以外還應滿足如下要求:
當傳遞窗處于吹淋狀態時,兩端的門均應處于鎖閉狀態。
當傳遞窗吹淋停止時,門應不能被立即打開,而應在停吹至少延遲5秒鐘后才能打開。
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